О порядке сертификации иммунобиологических препаратов

29 февраля 2016 года на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации опубликовано письмо, адресованное органам по сертификации, «О порядке сертификации иммунобиологических препаратов».

В частности, сообщается о том, что в случае принятия решения о сокращение объема испытаний иммунобиологических препаратов, при условии соблюдения законодательно установленного порядка сертификации, не рассматривается Росаккредитацией как нарушение. Такое решение обусловлено действующими правилами сертификации, дающими возможность сократить объем испытаний в ходе подтверждения соответствия препаратов.

Данный порядок утвержден постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 года № 15, заявитель может представить в орган по сертификации протоколы испытаний. После их проверки (включая проверку соответствия результатов действующим нормативным документов, сроков выдачи, технологии, материалов, внесенных изменений) орган по сертификации может принять решение о:

— выдаче сертификата соответствия;

— сокращении объема испытаний;

— проведении недостающих испытаний.

При этом в случае принятия решения о сокращении объема испытаний, данное решение обязано быть основанным на анализе документальных доказательств соответствия и мотивированным с учетом схемы сертификации. При оценке возможности применения дополнительных документов необходимо учитывать специфику иммунобиологического препарата, степень потенциальной опасности, репутацию предприятия по отношению к качеству сертифицируемой продукции и т.д.

Ранее Росаккредитацией сообщалось, что подтверждение соответствия иммунобиологических препаратов в целях реализации их на территории Российской Федерации может осуществляться любыми аккредитованными организациями.

×

Расчет стоимости сертификации

Срок оформления сертификата*

Соглашения

Департамент информационной
поддержки, БЕСПЛАТНО:

  • Составит перечень необходимых разрешительных документов для Вашей компании.

  • Проведет аудит текущих документов
    (В 18% случаев обнаруживаются ошибки и несоответствия).

  • Осуществит экспресс оценку
    подготовки документов для Вашей компании.

48 500 Р

средняя сумма экономии
наших новых клиентов!

×

Узнать прямо сейчас

×

Узнать прямо сейчас

×

Отправить запрос















Please leave this field empty.

Соглашения

×

Рассчитать стоимость CMK













Please leave this field empty.

Соглашения

×

Получить консультацию









Соглашения

×

Перезвоните







Please leave this field empty.

Соглашения

×

Узнать стоимость










Please leave this field empty.

Соглашения

×

Проверить правильность маркировки








Please leave this field empty.

Соглашения

×

Заказать









Please leave this field empty.

Соглашения

×

Ваше сообщение было успешно отправлено нам. Спасибо!